钬激光碎石取石手术相关耗材供应商竞争性谈判的公示

安州区第二人民医院泌尿外科输尿管软镜下钬激光碎石取石手术相关耗材供应商竞争性谈判的公示

为规范我院医用耗材的采购和管理,按照《医用耗材专项整治活动方案》秉着公平、公开、公正的原则对绵阳市安州区第二人民医院泌尿外科输尿管软镜下钬激光碎石取石术相关耗材供应商采取竞争性谈判方式进行比选，欢迎符合要求的供应商前来参选。

                                  竞争性谈判须知

根据《中华人民共和国政府采购法》的有关规定采取“竞争性谈判”方式，谈判泌尿外科输尿管软镜下钬激光碎石取石术相关耗材供应商，现将竞争性谈判有关事宜说明如下：

一、供应商资格

1、通过资质审查合法的供应商均可参加竞争性谈判；

2、参加竞争性谈判的供应商必须具备合法经营资质；

3、参加竞争性谈判的供应商须出具经工商部门注册登记，具有独立的法人资质；

4、参加竞争性谈判的供应商具有独立承担民事责任的能力和履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有可靠的质量保障和售后服务；

5、竞争性谈判的供应商为输尿管软镜下钬激光碎石取石术相关耗材的生产厂家或者供应公司，所需耗材包括但不仅限于内窥镜导管、输尿管鞘、输尿管支架管、导丝、取石网篮；

6、参加本次竞争性谈判的供应商，近三年内无违反政府采购法相关规定及其它违法违规等不良记录；

7、因输尿管软镜下钬激光碎石取石术相关耗材质量问题在其他医疗单位发生过医疗纠纷或医疗事故的不得参与本次竞争性谈判，耗材质量问题以权威部门的鉴定为准；

8、完全同意并愿意自觉遵守本竞争性谈判文件中的所有规定和要求。

二、产品要求

1、获选供应的耗材无假冒伪劣，所有产品均有生产厂家、生产地、出厂日期、产品合格证、商标品牌、进口品牌需有进口报关单，有国家食品药品监督管理局颁发效期内的注册证、认可表等有效证件；

2、所提供的耗材因质量问题引起的医疗纠纷、医疗事故由供应商承担全部责任并取消合同；

3、市场监督管理部门有权对中选供应商提供的耗材进行质量抽检。抽检样品和检测鉴定费用均由供应商全部承担；

三、产品技术参数要求

一次性使用取石网篮

1 该产品为独立的注册证，有3丝结构网篮和4丝结构网篮。

2 产品由外管组件、手柄以及导引嘴组成。                             

3 网篮由镍钛合金组成，外管组件由导索和导管组成，其中导索由镍钛合金材料组成，导管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰胺材料组成。                                                  4 3丝网篮开幅11毫米和8毫米两种，镍钛合金尺寸10毫米。四丝网篮提供开幅11毫米，镍钛合金尺寸10毫米。                                     

5 一次性使用取石网篮各连接处应能承受3N拉力持续10秒。

输尿管导引鞘   

1产品用于泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。                                                                                                              2产品由导引鞘和扩张器组成，其中导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管、扩张器接头和扩张器按手组成。导引鞘管由聚酰胺弹性体、304不锈钢和聚四氟乙烯制成，扩张器导管由聚乙烯制成，导引鞘和扩张器的表面有亲水润滑涂层，导引鞘接头采用聚酰胺弹性体制成，扩张器接头和扩张器按手采用聚丙烯制成。                                                                          3提供鞘管的内径10Fr、12Fr、14Fr，鞘管的有效长度35厘米和45厘米。       

4输尿管导引鞘的导引鞘管、导引鞘管和导引鞘接头连接处的断裂力应≥15N。   

5扩张器和外管都有刻度和亲水涂层。

非血管腔道导丝

1、供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑、引导作用。                                                       

2、产品由轴芯和套管组成。                                             

3、导丝应能被X光射线探测到。                                           

4、导丝的长度为1500毫米，导丝的外径为0.035英寸。                           

5、外观为黑色，表面含有亲水涂层。

输尿管支架管

1、通过微创介入或者开发手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用。             

2、支架的长度为26厘米，支架的大小有4.7F和6F两种。                       

3、双J管的断裂力应不小于5N。                                           

4、双J管应能被X射线探测到。                                             

5、伸展双J管所需要的力应大于0.1N。                                       

6、导丝能顺利通过双J管和助推管内腔，无阻塞感。                           

7、产品应生物相容性良好。     

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

1 、插入部前端双向弯曲角度≧270°（带器械），具有二次弯曲功能

2 、镜子从插入管为外径≦7.5Fr

3 、工作通道≧3.6Fr

4 、工作长度650mm

5 、视场角≧70°

6、 视向角0°

7、 景深3-50mm

8 、连接配套的电子内窥镜图像处理器，在手术中具有存储手术图像及录像功能

9、手柄功能有自定义功能，可调整为白平衡、拍照、录像功能

10、手柄按键要求有≥2个可自定义按键

11、三通阀 要求自带三通阀入水口有可旋转功能

12、光纤锁要求有光纤锁固定锁

13、同时具备国际CE、FDA等认证

四、竞争性谈判文件构成内容：

1、法定代表人委托书；

2、法人代表身份证明；

3、法人代表和竞争性谈判代理人身份证复印件；

4、竞争性谈判公司企业法人营业执照、税务登记证复印件；

5、医疗器械经营许可证正本复印件；

6、竞争性谈判承诺函；

7、四川省药械集中采购及医药价格监测平台（简称“平台”）的挂网信息；

8、参选产品在其他三级医院的使用业绩证明材料；

9、参选产品不高于区域内其他医疗机构的报价单；

10、产品要求的相关资料；

11、产品售后服务承诺书（包括完全满足比选文件商务要求、专职人员配送承诺、特殊产品运输承诺、专业售后团队提供的培训方案、培训计划、应急处理方案等）

五、竞争性谈判文件制作

1、参选人应按竞争性谈判文件构成内容及顺序编制目录“证明参选人资格的文件”两册；

2、法定代表人或其授权代理人应按竞争性谈判文件要求在相应位置签名、盖章和加盖单位公章；

3、参选人竞争性谈判文件的正本与副本内容不一致时以正本为准。

六、竞争性谈判报价

分两次报价：1、属于四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网产品，不得高于挂网历史最低价；不属于四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网产品，不得高于市场价2、现场二次报价，二次报价能在四川省平台挂网采购。

七、评选

1、本竞争性谈判为泌尿外科输尿管软镜下钬激光碎石取石术相关耗材的供应商；

2、谈判小组将根据竞争性谈判文件规定的竞争性谈判原则和竞争性谈判办法遵循“公开、公平、公正、科学、严谨”的原则对竞争性谈判文件进行评审。以报价结合竞争性谈判的方式确定中选供应商，根据有关规定谈判小组作出的结论具有法律效力，对未中选的竞争性谈判人不作任何解释。

八、送货方式按医院要求送货到指定地点。

九、售后服务

供货单位承担因质量问题引发的医疗纠纷、医疗事故的全部责任。如供货方提供的耗材在使用中出现质量问题医院即停止付款。待问题查清并解决后再按余额兑付。

十、商务要求及合同主要条款：

供应商应具有较完善的售后服务体系，并配有较强的技术队伍，能提供快速的售后服务；

十、凡有意参加竞争性谈判者，请于2022年06月17日起至2022年06月21日止（法定公休日、法定节假日除外），每日上午09时00分至12时00分，下午15时00分至17时00分（北京时间），持竞争性谈判文件到安州区第二人民医院设备科办公室报名。

联系人：张女
士     
电话：13699633427

备注：

报价公司：XX

报价人：XX

报价时间：XX